鲁抗大观霉素获德国GMP认证

本报讯 近日，山东鲁抗医药股份有限公司生产的盐酸大观霉素和硫酸大观霉素顺利通过了欧盟成员国德国官方的GMP认证，成功获得GMP认证证书。这是鲁抗公司历史上获得的第一张国外GMP证书，为鲁抗医药进入国外高端市场迈出了第一步。

近年来，鲁抗医药加快实施产品“走出去”战略步伐，积极进行产品欧美认证的申报。早在去年5月份，鲁抗医药的盐酸大观霉素和硫酸大观霉素产品就接受了德国药政部门的GMP认证检查。

检查期间，德国检查官根据欧洲质量标准，以物料管理和产品工艺流程为切入点，结合资料审核对现场进行了检查、取证和反复观察，德国GMP检查官对鲁抗医药的文件系统、生产记录、检验记录及大观霉素生产整体布局、产品质量给予了充分肯定和较高评价。

德国是欧盟GMP实施最为严格的成员国之一，EU-GMP是全球高标准的GMP。德国的现场检查一般均为欧盟及其成员国所认可，德国检查过的企业，欧盟不再进行重复检查。因此，产品一旦通过德国的官方检查，就意味着可以真正以医药级进入欧盟成员国。

鲁抗公司的大观霉素此次拿到了德国GMP认证证书，标志鲁抗医药产品拿到了通往国际高端市场的通行证，对该产品的下步发展壮大将起到极大的促进作用，同时也为该产品下一步接受FDA认证提供了有力的保障。(钟芳 )

“关爱两性健康阳光工程”公益活动启动

本报讯 由香港著名影视演员翁虹、刘伦浩夫妇作为形象大使的“关爱两性健康阳光工程中国行”大型公益活动近日在北京拉开帷幕。

此项工程由中国妇女儿童事业发展中心、中国人口协会、北京天伦不孕不育医院联合发起，围绕“关注两性健康，促进和谐生活”的主题，旨在为两性健康传递健康理念，全面改善全国两性健康状况，具体体现为健康普查、免费义诊、贫困救助、现场答疑等，在5年时间内完成对31个省市区的两性健康帮扶计划。

调查显示：中国人群中有过生殖道、泌尿系和性病感染的女性占29.4%,男性占21.3%。但当他们遇到性问题后有39.0%的女性和29.5%的男性从未寻求过帮助,只有7%的女性和8.2%的男性选择就医, 中国目前约有近4000万不孕不育症患者，而且每年以数十万的速度递增，全国育龄夫妇约2.3亿人，不孕不育发生率大概在15％到20％，也就是说至少有1000万个家庭受生育难题的困扰。因此我国两性健康产业发展任重道远，此项工程的启动将对我国两性健康产业的发展起到积极的推动作用。（魏文）