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首个固定剂量长效呼吸道合胞病毒单抗在华获批

来源:工人日报客户端
2026-06-17 15:10

6月15日,默沙东宣布其长效单克隆抗体克莱罗韦单抗注射液(安福畅)于6月11日获得中国国家药品监督管理局批准,用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒流行季的新生儿和婴儿预防呼吸道合胞病毒所致的下呼吸道感染,成为我国境内首个且目前唯一无需测量体重的单一固定剂量长效呼吸道合胞病毒单抗。

克莱罗韦单抗适用人群覆盖健康足月儿、早产儿及严重呼吸道合胞病毒疾病风险增加的婴儿,无需测量体重,均使用同一剂量进行注射,操作简便。

呼吸道合胞病毒是世界范围内5岁以下儿童呼吸道感染最常见的病原体之一,几乎所有儿童在2岁前都会感染呼吸道合胞病毒。研究显示,在我国因病毒性社区获得性肺炎住院儿童中,呼吸道合胞病毒是最主要的病原体,且主要影响1岁以下婴儿。(工人日报客户端记者 姬薇)

责任编辑:郑鑫

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