形成“严管”+“智管”新局面
药品等领域全面推进智慧监管
《工人日报》(2019年11月14日 04版)
本报北京11月13日电 (记者蒋菡)“国家药监局在药品、医疗器械、化妆品领域全面推进智慧监管,充分发挥整体规划的引领作用,坚持一张蓝图绘到底,统筹管理,协同建设,以实现监管与信息技术深度融合发展。”国家药监局副局长颜江瑛在今天举行的2019智慧监管创新大会上表示。
颜江瑛强调,要持续推进药品智慧监管工作,形成“严管”加“智管”的监管新局面。一是夯实智慧监管基础。实现基于云计算的业务系统基础设施整合和资源共享;构建全国药监一张网,畅通网络互联。二是强化数据建设管理。制定药品监管信息化标准规范,促进药品监管信息共享、业务协同和大数据应用;加快监管数据整合,打通“信息孤岛”,优化大数据融合应用,全面提升监管效率。三是提升业务应用水平。加快推动移动互联网、物联网、大数据、人工智能、区块链等新技术在药品智慧监管方面的应用,逐步提升监管的预见性、靶向性、时效性;大力推动移动应用开发,为企业和公众提供便捷办事渠道,加强监管部门与公众的沟通交流。四是充分运用“互联网+”信息化技术手段,切实提升药品监管政务事项的服务能力和水平。
智慧监管是一个不断持续的创新实践过程。国家药监局信息中心主任黄果指出,药品监管信息化的发展历程体现了从网络化到数字化再到智能化的趋势。数字化是智慧监管的基础;让数据流通起来,提升市场活力和监管“生产力”是智慧监管的关键;医药产业的信息化转型升级,是智慧监管的保障。要坚持统筹整合、开放共享,用“大系统、大数据、大平台”推动监管方式的转变和监管效能的提升。



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