新一轮进境生物材料监管改革启动
《工人日报》(2017年11月01日 04版)
本报北京10月31日电 (记者蒋菡)质检总局新闻发言人韩云平在今天举行的例行新闻发布会上表示,为助推产业更高质量、更高效率、更可持续发展,自2013年起,质检总局在京津冀沪开展进境生物材料监管模式改革,成效显著。2017年10月30日,质检总局发布新一轮改革措施。
目前,我国生物产业发展迅速,但仍处于起步阶段。据悉,2015年全世界创新药的市场近6000亿美元,而中国不足100亿美元,因此,要着力推进生物产业供给侧结构性改革,在全国形成若干生物经济创新发展高地。
为此,质检总局将在全国推广京津冀沪改革经验,包括:免除9类生物材料动植物检疫审批要求,免除10类生物材料官方检疫证书要求,授权直属检验检疫局对6大类44种生物材料直接开展审批,调低动物源性培养基、商品化体外诊断试剂、细胞库细胞系风险级别,创新进境SPF鼠检疫监管模式。
此外,将在京津冀沪试行新一轮改革措施,包括:进口基因检测用动植物及相关微生物免于提供国外官方检疫证书,SPF鼠隔离期由30天调整为14天,简化进口SPF鼠特需饲料检疫审批程序,允许进境SPF鼠检疫许可证多次核销。
“新一轮改革举措旨在优化流程,强化事中事后监管,提高通关效率,助推我国基因测序、生物医药、生物农业、生物能源和生物环保等领域协调快速发展。”韩云平说。
质检总局动植司动检处处长窦树龙表示,这一轮的改革新政从开始就是瞄准实际需求的,预计随着试点政策的落地,将会给两大领域带来重大利好:一是生物科研领域;二是基因检测领域。



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