我国药品质量与群众期待仍有差距
《工人日报》(2016年10月19日 04版)
本报北京10月18日电 (记者蒋菡)今天在京举办的2016年“全国安全用药月”启动仪式暨第一届中国药品安全论坛上,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示,保障用药安全既是药品监管部门、生产企业、医疗机构、零售药店的责任,也需要公众、媒体共同参与。
近年来,我国围绕保障公众用药安全做了大量的工作,包括开展药品和医疗器械审评审批制度改革,推进仿制药一致性评价,加强临床数据的核查,建设全品种、全链条的药品追溯体系等。不过,毕井泉坦言,改革开放以来,我国制药工业快速发展,药品监管体制逐步完善,药品可及性问题初步解决,药品质量逐步提高,但与人民群众的期待仍有差距。
毕井泉指出,监管部门要严把药品上市关,要加快推进药品审评审批制度改革,确保新上市药品的质量和疗效。要抓紧推进仿制药质量疗效一致性评价,实现仿制药与原研药在临床上能够相互替代。要加强药品研发、生产过程的检查,严肃查处数据造假、掺杂使假等违法行为。生产经营企业要严把质量关。药品生产企业必须严格遵循药品生产质量管理规范组织生产,严格遵守监管部门核准的配方和工艺。



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