我国自主研发的世界首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市
《工人日报》(2015年01月17日 02版)
本报讯(记者黄哲雯)科技部1月15日召开新闻发布会宣布:在“高技术研究发展计划(863计划)”、“重大新药创制”科技重大专项等国家科技计划的持续支持下,中国医学科学院医学生物学研究所经过20余年的努力,自主研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(S-IPV)正式获得新药证书和GMP认证,标志着我国在此研究领域达到国际先进水平。
脊髓灰质炎是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引致的急性传染病,又称“小儿麻痹症”。Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗采用减毒株制备,特别适合在发展中国家生产和使用,该疫苗的成功上市,对我国乃至世界彻底消灭脊髓灰质炎将产生积极的影响。
“十二五”期间,863计划和“重大新药创制”科技重大专项设立了Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗关键技术研究及产品开发课题,由中国医学科学院医学生物学研究所承担。课题组的科研人员先后建立了适应微载体培养的三级病毒种子库、非洲绿猴肾细胞库,并对S-IPV疫苗生产技术参数进行了反复研究和论证,建立了S-IPV疫苗生产工艺体系,于2012年8月在国际上率先完成了Ⅲ期临床试验。通过与进口IPV的平行试验对照,证明其具有良好免疫效果,生产成本更加低廉。



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