8月18日,我国国家基本药物制度实施正式启动。根据实施规划,建立国家基本药物制度的工作目标任务是:到2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全国实施规范的覆盖城乡的国家基本药物制度。今年的工作任务和目标是,每个省(区、市)在30%的政府主办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度,包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送,全部配备使用基本药物并实现零差价销售。
【热点关注】全新制度保障群众用药权益
——写在国家基本药物制度实施启动之际

图片作者:朱慧卿
实现社会公平,是社会发展进步的一种价值取向,也是社会主义和谐社会的一个重要特征。在我国,建立和实施国家基本药物制度这样一个全新的制度,就是要保障公众能“公平获得药品”。而所谓公平获得,通俗讲就是生病了能有药可医,能负担得起,人人平等。
北京大学中国经济研究中心教授李玲说,此次建立国家基本药物制度具有划时代的意义,其中一个大的亮点就是“首次建立国家基本药物制度,并以国家的信誉为老百姓举荐药物”。
基本药物的概念是世界卫生组织在1975年提出的,是指适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众能公平获得的药品。1978年,伴随着改革开放,基本药物的概念进入我国。
卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立说,我国的基本药物目录出过很多版,但在过去的几十年里,基本药物仅仅是一个概念,目录也仅仅就是一个“目录”,没有与临床用药、支付报销等环节衔接起来。这次新医改,基本药物才作为一种制度来执行。
基本药物制度的实施,就使得无论是边远山区还是城市社区的群众在使用基本药物上站在同一个水平线上成为可能,从而改变过去的“不公平”、“不平等”。
中国终于有了自己由政府主导的基本药物制度,中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖说:“这在中国的历史上应该大书特书”。
制度设计确保减轻群众负担
看病贵是老百姓反映强烈的一个问题,也是社会关注的焦点。国家基本药物制度的实施对这一问题会有何作用呢?
北京大学中国经济研究中心教授李玲认为,让人人享有基本医疗卫生服务,必须保障群众的基本用药需求,以有限的资源取得最大的健康效益。建立国家基本药物制度,不仅有利于优化医药资源配置,保障群众基本用药需求,克服医药资源浪费与短缺问题。同时,能够有效解决看病贵、看病难问题,切实减轻人民群众的医药负担。
卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏说,建立和实施国家基本药物制度,着力把解决群众看病贵问题、把降低群众基本用药负担、保障人民群众利益贯穿在这一制度的每一个环节,让人民群众获得实惠。这主要表现在:
国家统一制定基本药物零售指导价格,药品价格较以前相比下降。
在招标采购配送环节,各省在国家零售指导价规定的幅度内确定本地区基本药物统一采购价格,其中包括配送费用。这意味着本省基本药物采购价格只能低于国家零售指导价,群众会以低于国家规定价格购买使用基本药物,享受到更优惠的价格。
在基本药物使用环节,国家要求基层医疗卫生服务机构全部配备使用基本药物,其他各类医疗机构须按规定使用并确定使用比例,这将进一步促进医疗机构合理使用药物,避免过度滥用,降低群众不必要的医疗费用支出。
在支付报销环节,基本药物报销比例要明显高于非基本药物,降低个人支付比例,也减轻了群众负担。
在药品质量环节,国家对生产使用的基本药物实行全品种抽验,确保基本药物的质量,保证群众用药更安全。
而根据国家物价主管部门初步测算,基本药物价格平均降幅约在10%左右。同时,基本药物在基层实行零差率销售,取消15%药品加成。两者相加,群众在基层医疗卫生机构购买基本药物,价格上至少便宜25%。
抑制不合理产业结构带来的药品安全隐患
目前,我国处于药品安全风险高发期,而不合理的医药产业结构是药品安全隐患滋生的土壤的现实,已经被业内人士所洞察。
国家食品药品监督管理局副局长吴浈介绍说,当前我国医药产业的不合理、产能过剩的问题非常突出:我国制药企业有4000多家。中国医药企业管理协会的一项统计显示,年销售额不足5000万元的企业占到70%以上,目前片剂、胶囊、水针剂的生产线产能利用率不足50%,其余大量闲置;粉针生产线的产能利用率最低仅有27%,反过来讲73%的产能是浪费的。
而产能过剩这种结构的不合理主要带来三个问题:一是影响整个产业集中度的提高;二是低水平重复;三是药品流通秩序混乱。
吴浈说,这些问题的存在,导致现在企业的无序竞争加剧。药品市场竞争“拼”的应该是质量,而现在市场上的药品拼的是价格,拼成本、拼回扣,不惜一切代价降成本。这种无序竞争往往是牺牲药品质量作为代价的,加大了药品安全的风险。
对于如何改变这种现状,基本药物制度实施被业内人士寄予了很大的期望。中国医药企业管理协会会长于明德表示,实施国家基本药物制度,就是要在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用,规范基本药物的流通,完善医药产业政策和行业发展规划,推动医药企业提高自主创新能力和医药产业升级,发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产企业、流通企业的整合。
而如果达到这些目标,将在很大程度上消除目前这种因不合理产业结构而滋生的药品安全隐患。
对此,业内人士对基本药物制度实施所带来的积极作用持乐观态度。有专家预测,在实施基本药物制度后,将有超过20%的药品生产企业和流通企业面临淘汰或整合。
而对于基本药物质量的监管,卫生部药物政策和基本药物制度司司长郑宏表示,随着国家基本药物制度的实施,基本药物会呈现大生产、大流通、使用量大的特点,要通过强化医药企业质量安全责任意识,明确各级药监部门的监管责任。在生产环节建立质量受权人制度;在流通环节,对基本药物实行全品种覆盖抽验检验,及时向社会公布基本药物的抽检结果等措施,加强对基本药物质量监管,确保基本药物的质量。
医院合理用药将得到规范
保障百姓安全使用基本药物,另外一个很重要的环节在于临床使用过程的规范。
国家食品药品监督管理局政策法规司副司长许嘉齐说,不合理用药不仅会造成医药资源严重浪费,而且会增加药害风险,产生药源性疾病,增加病人不必要的痛苦甚至死亡,造成各种危害等。实施基本药物制度后,必然会落实一系列的措施来确保基本药物临床使用的安全。
这些措施主要包括:建立健全各级各类医疗卫生机构配备和使用基本药物的相关制度;建立医疗卫生机构合理用药的管理制度;完善医师处方监督检查和药师处方审核制度;建立合理用药的激励与奖惩并重的有效约束机制;强化医疗机构的监督管理;定期检查医疗卫生机构基本药物的配备和使用管理情况等。
许嘉齐说,有关部门将逐步实现基本药物目录、基本药物处方集与诊疗指南制定与调整的协调统一。同时,还需要加快执业药师制度建设,发挥医疗保险规范和监督临床处方的作用,不断加强临床用药行为的监督管理,促进基本药物的优先使用和合理使用。
有关业内专家也表示,随着国家基本药物制度的逐步落实,通过规定使用基本药物的比例,控制基本药物的利润空间,以及通过逐步改革“以药补医”机制,医生对基本药物的使用、对基本药物的合理使用的积极性会被进一步激发出来。
医药领域多项机制将随之改革
国家基本药物制度涉及药品生产、流通、价格、使用、报销等多个环节,随着这一制度的建立和实施,所有这些环节运行机制无疑将随之进行改革,以顺应基本药物制度实施所带来的变化。
中国医药企业协会会长于明德表示,基本药物制度的实施,将对药品消费产生很大的拉动作用,基本药物市场增长将会更为明显。但基本药物制度及其配套的定价、招标采购、配送、使用、报销等方面的政策会使企业的经营环境发生不小的变化。医药生产、流通流域的格局将必然会发生调整,有实力的企业才能在格局调整中得以生存和壮大。
郑宏也表示,建立国家基本药物制度是党中央、国务院为维护人民健康、保障公众用药权益,而确立的一项重要的国家医药卫生政策,对于保证基本药物的足额供应和合理使用,改革医疗机构“以药补医”机制,有效促进药品生产、流通产业进一步优化和整合具有重要意义。
而宋瑞霖表示,基本药物价格的制定,也必然导致我国药品价格定价机制的改革,以符合医药卫生事业发展规律的价格形成机制,使药品价格能够客观反映市场供应和生产成本的变化,逐步取消药品价格补偿医疗服务的功能。
同时,基本药物制度的实施,在药品重质量、重成本的要求下,也必然带来药品创新机制的改革。
联合推进才能确保好效果
国家基本药物制度是一个涉及生产、流通、定价、使用、报销等多个环节的复杂的系统工程,是医药卫生体制改革的难点和重点。
郑宏表示,实施国家基本药物制度要充分估计到实施的难度,做好各个环节的衔接和应对预案,妥善处理好各方面的利益关系,是保证基本药物制度顺利实施的重要前提。实施基本药物制度,需要社会各界的理解和支持,为基本药物制度的建立营造良好的社会氛围。
我国建立和推行这样一个全新的制度,就要求各个部门在制度涉及到的每一个环节、每一项工作,必须要有具体的措施、具体的目标、具体的要求,并且坚决地执行。国家食品药品监督管理局政策法规司副司长许嘉齐说:“这是关键点所在”。
国家发展和改革委员会副主任朱之鑫指出,实施国家基本药物制度要实现四个确保:一是确保基本药物的生产和供应,要做到足量、及时、保质供应;二是确保基本药物价格的合理下降;三是确保基本药物的配备、合理使用、支付报销;四是确保基层医疗卫生服务机构的正常运转。
财政部副部长王军说,实施国家基本药物制度,要逐步建立和完善政府补助机制,这是医疗机构落实基本药物制度的物质基础。建立补助机制,要做到合理补助,而不是简单地补助实施基本药物制度后医疗机构药品收入的减少;要做到综合测评后进行补助,而不是简单地进行专项补助。同时,要通过认真测算、加强调研,加大政府的投入,做到国家基本药物制度实施的工作经费保障。
人力资源和社会保障部副部长杨志明说,在实施基本药物制度的多个环节中,基本药物的支付报销是群众非常关心的一个环节。按照规划,2009年版医保目录将在今年11月底前出台,基本药物将全部纳入医保目录,报销比例将明显高于非基本药物。同时,有关部门目前正在研究制定医疗机构医务人员实施绩效工资的指导意见,以确保实施基本药物制度后医务人员的待遇保障,此指导意见将经国务院批准后组织实施。
对于实施基本药物制度中可能面临的问题,杨志明表示,各个部门应建立联动机制,及时予以解决,共同推进实施基本药物制度。
他说,对于实施过程中可能面临的问题,“大解决,小困难;小解决,大困难;不解决,最困难”。



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