5月29日,百济神州宣布安泰适(注射用塔拉妥单抗)获得国家药品监督管理局新增适应症批准,用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌成人患者。
小细胞肺癌是一种极具侵袭性的肺癌亚型,具有生长迅速、易发生转移、致死率较高等特点。小细胞肺癌约占全球所有肺癌病例的15%,其中大约70%的小细胞肺癌患者被进一步诊断为广泛期小细胞肺癌。
中国小细胞肺癌的年新发病例约为16万。目前小细胞肺癌患者的一线治疗以含铂化疗为主,但是绝大多数患者在6个月内就会出现疾病进展。二线治疗选择十分有限,且疗效欠佳,患者中位生存时间仅8-10个月,亟待新型有效治疗手段满足迫切治疗需求。
此次新药获批主要基于DeLLphi-304临床研究的积极结果。(工人日报客户端记者 姬薇)





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