工人日报-中工网记者 赖志凯 唐姝

“截至2024年底，北京市第二、三类医疗器械注册数量分别为7023个和2628个，居全国前列。近5年，北京市获批创新医疗器械数量58个，占全国四分之一，位居全国榜首。”这是记者6月18日，从“活力中国调研行”北京市主题采访活动中获悉的。

据介绍，北京市在手术机器人、影像辅助诊断等AI产品等前沿领域发展迅猛，企业融资规模居全国首位；可吸收支架、脑起搏器、腹腔内窥镜单孔手术系统等高端创新产品相继获批，成功填补国内行业空白，部分产品已达国际先进水平，为高端医疗设备国产化替代做出积极贡献。

据了解，为持续提升竞争力，北京市相关部门多措并举构建创新医疗器械全生命周期服务体系，加速产品市场转化。依托市医药健康统筹联席会机制，北京市发展改革委、市药监局、市卫健委、市医保局等8个委办局于2024年8月联合发布《北京市关于进一步优化创新医疗器械全流程服务的工作方案》。通过实施“项目制”管理模式，明确各部门在临床前研发、临床研究、审评审批、产业落地及入院应用等环节的职责分工。各部门高效协同、精准施策，有效缩短创新医疗器械上市周期，加速产品临床应用进程。

据介绍，北京市依托国家药监局器审中心医疗器械创新服务站及北京药品医疗器械创新服务站，围绕创新医疗器械研发上市，为企业提供人员培训、定制咨询、审评前置等六大方面服务，并通过及时跟进、专人指导、定期沟通等方式，对重点项目开展跟踪服务。截至目前，服务站累计服务全市企业969家次。