中国原研药进入首创新时代
《工人日报》(2018年12月23日 02版)
本报讯 珐博进(中国)医药技术开发有限公司近日宣布获得国家药品监督管理局关于国产1类创新药罗沙司他的上市批准。罗沙司他是全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂, 目前获批用于慢性肾脏病(CKD)透析患者贫血的治疗,包括血液透析和腹膜透析患者。这是史上首次由中国首先批准全新作用机制的国际首创原研药上市,实现三“首” 的创新突破。
罗沙司他是获得国家十三五“重大新药创制”科技专项支持的一款国产1类创新药,由珐博进(中国)和阿斯利康中国合作研发,计划在2019年下半年投放市场。(宗品)



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