近三年药品审评中心一线评审员流失1/3
《工人日报》(2016年03月01日 04版)
本报北京2月29日电(记者蒋菡)“药品审评积压确实是食药监总局现在面临的一个比较艰巨的任务,改革措施现在都在推进的过程中。”国家食品药品监督管理总局局长毕井泉今天在国新办新闻发布会上透露,药品审评中心在岗人数仅有130人,最近三年一线评审员流失1/3。
毕井泉说,药品审评积压最高的时候曾经达到32000多件。从前年年底开始,食药监总局着手研究推进药品审评审批制度的改革。去年8月,国务院专门印发了改革的文件,提出了提高药品审评审批的标准,推进仿制药质量和疗效的一致性评价,实施药品上市许可持有人制度的试点,简化药品审评的程序,加快药品审评的速度,这些改革措施现在都在推进。
去年药品审评中心审评完成的数量比2014年增加了90%,现在药品积压的数量大幅度下降。毕井泉介绍,对仿制药的临床试验申请,由原来的审批制改为备案制,这些都大大提高了药品审批的效率。
“药品评审中心审评的是全球高科技的企业最新的科研成果,所以一定要能够招得进来一流的科学家,特别是有着丰富经验的医生,来主导新药上市的审评。”毕井泉说,国务院已经明确要研究制定政策,使得审评人员能够招得进、留得住。



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