近日，由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜上市活动（脱细胞角膜基质。商品名：艾欣瞳）在北京启动，这标志着世界上第一个也是唯一一个完成临床试验的生物工程角膜“艾欣瞳”正式上市。

生物工程角膜“艾欣瞳”是由中国再生医学国际有限公司的科学家团队历经10年时间自主研发并拥有完整自主知识产权的高科技划时代产品，是再生医学领域的重大突破。“艾欣瞳”于4月底获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书。

当前，角膜盲的治疗方法主要包括人捐献角膜手术移植、人工角膜移植术等。北京同仁医院原角膜病科主任邹留河教授认为，“艾欣瞳”的最大特点是融合性好，产品与人眼自然融为一体。而目前国外一些人工角膜产品，主要以硅胶等为材料，病人排异反应明显。

据中国生物医学工程学会第八届组织工程与再生医学分会侯任主委、“863”首席科学家、中国再生医学首席科学家金岩博士介绍，“艾欣瞳”是由异种角膜经过特殊工艺处理，去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基质胶原蛋白结构，生物相容性好，生物安全性高，能与周围组织快速整合，并随着自身细胞的迁入改建，移植角膜逐渐透明，患者视力逐渐恢复。

从2010年开始，由北京同仁医院牵头，四川大学华西医院、武汉协和医院、河南眼科中心等国内多家知名眼科医院参与了“艾欣瞳”的临床试验。试验结果表明：总有效率达到94.44%，愈后效果接近人捐献角膜。武汉协和医院的眼科主任张明昌介绍，武汉协和医院参加生物工程角膜移植临床试验的47名患者，全部取得了理想的治疗效果。术后随访复查显示，生物工程角膜清晰透明，与原来正常角膜结构高度融合，使用安全有效。

张明昌教授介绍，该院参与临床试验的1号患者2010年患真菌性角膜炎，右眼球的2/3被溃疡病灶覆盖，近乎失明。2013年9月底，1号患者复查结果显示：移植了“艾欣瞳”的右眼视力恢复到0.4，而正常的左眼视力为0.5，双眼看上去并无差异。“艾欣瞳”的临床效果显著。

据中国再生医学集团决策委员会主席关国亮介绍，继“艾欣瞳”启动之后，集团下一步将继续进军全层角膜的研发，让更多类型的角膜盲患者能拥有重见光明的希望。关国亮透露，集团正在积极与公益组织洽谈，联合向符合医学条件的弱势群体伸出援手，进行产品捐赠。同时，还将与国内顶级的眼科专家合作开展培训，以提高眼科医生的角膜移植技术。同日，集团与山东省眼科医院合作建立的“中国再生医学生物工程角膜移植手术医师培训基地”揭牌成立。据悉，在2015年，集团将与三甲医院合作，陆续建立5家培训基地。（姬薇）