药物研发工程师徐肖杰:
让制药拥有“中国心”
■本报记者 郑莉
《工人日报》(2015年04月28日 05版)
用了10年时间,只专注一项全新药物的研发工作。10年的持续创新让海正药业研发工程师徐肖杰感到,“坚持是一种力量”。
2005年,27岁的徐肖杰接到海正药业的新药研发任务。
小分子药物的研发是一个漫长的周期。从化学结构设计、合成、筛选,到研究毒理、代谢过程,再到三期临床试验,通常需要13年到17年的时间。
徐肖杰带领团队日夜实验,有时做特殊合成反应需要24小时值守,几个人就干脆吃住在办公室。可直到2008年,大家辛苦合成的一系列化合物都在动物药效学实验中显示效果很差。这无疑给了徐肖杰团队当头一棒。
“新药研发是难,但我们不做,就永远都跟在美国企业后面跑,中国的病人就永远用不上物美价廉的好药。”企业领导的一席话让徐肖杰振作了起来。他带领团队邀请国内外专家沟通讨论,改变设计方向重新上路。
2009年,他们终于从大量合成实验中提取到HS-25——一个全新的化合物。虽然这只是新药研发最早的一个环节,却让徐肖杰看到了成功的曙光。
还没来得及庆祝,徐肖杰又遇到了新难题:老的合成工艺无法进行中试放大生产。又是三年的奋斗,经历了无数个优化实验后,终于创造了全新的合成工艺路线。
接下来的路依然磕绊,但徐肖杰已经习惯了“遇到难题——创新方法——解决难题”的工作节奏。2012年,他们的新药获得中国、美国的临床试验批准,这是我国为数极少能获批进入美国开展临床研究的创新药项目。
徐肖杰说:“让中国制药拥有自主知识产权,所有付出都是值得的。”



×