为严厉打击制售假药、劣药的违法犯罪行为，最高人民法院、最高人民检察院近日联合制定了《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）。11月18日，最高检召开新闻发布会，介绍了《解释》的主要内容。《解释》进一步完善了生产、销售假药、劣药的定罪量刑标准，明确了应当酌情从重处罚的七种情形，以及对医疗机构及其工作人员从严惩处等。《解释》将于2014年12月1日起施行。

危害药品犯罪活动猖獗

2011年的《刑法修正案（八）》将刑法第141条中的生产、销售假药罪由危险犯修改为行为犯，取消了“足以严重危害人体健康”的入罪门槛，并增加规定“有其他严重情节”和“有其他特别严重情节”的刑罚适用条件，进一步加大了对危害药品安全犯罪的打击力度。

《刑法修正案(八)》施行后,各地司法机关办理了大量的生产、销售假药案件。最高检统计数据显示，2014年1月至9月，各地人民检察院审查批捕1217件1569人,提起公诉2524件3532人；各地人民法院一审收案2860件，一审结案2343件2783人均为有罪判决。

最高检法律政策研究室副主任韩耀元表示，司法机关在加大打击力度的同时，也发现危害药品安全犯罪活动在一些地方仍然猖獗, 许多制售假药犯罪活动形成了产、供、销“一条龙”的犯罪网络，有的形成了跨省市、组织严密的犯罪团伙；药品辅料问题严重,直接影响到药品质量安全；在药品流通领域,未取得合法资质,非法生产、经营药品的行为较为突出，利用互联网、快递等现代物流手段成为假药流通的重要渠道。

“通过明确生产、销售假药、劣药犯罪的定罪量刑标准等适用法律问题，有利于统一、规范司法行为，为依法打击此类犯罪行为提供明确的适用法律依据，有利于保护人民群众的合法权益，促进我国药品市场健康发展。”韩耀元说。

医疗机构人员制售假劣药从重处罚

《解释》第一条采取列举的方式,对实践中易发、多发,且危害性严重的生产、销售假药的情况予以总结,明确了应当酌情从重处罚的情形。排在第一位的是,生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的。韩耀元表示,根据刑法第141条的规定,生产、销售假药罪是行为犯,只要行为人实施了生产、销售假药的行为,无论数量多少,均依法构成生产、销售假药罪。具有《解释》第一条规定的七种情形之一的,还应当酌情从重处罚。

《解释》还明确了对医疗机构及其工作人员从严惩处。韩耀元说，考虑到医疗机构及其工作人员从事生产、销售假药、劣药行为的危害性更大，为有效防止其从事生产、销售假药、劣药犯罪活动，《解释》中明确了医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药、劣药应当酌情从重处罚。

此外，医疗机构及其工作人员明知是假药、劣药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为,应当认定为“销售”。

最高法研究室副主任胡伟新透露，《刑法修正案（九）》征求意见稿中准备增加规定资格刑。“医疗机构工作人员如果制售了假药，受到了刑事处罚，以后这种情况法院就可以判决禁止其从事相关工作。”胡伟新说。

印制假药包装材料也属生产假药

司法实践中，危害药品安全犯罪活动生产过程隐蔽、分散，难以查清全部犯罪活动。“有的行为人往往通过声称自己‘不明知’来逃避打击，难以按照生产、销售假药、劣药的共同犯罪来追究刑事责任。”韩耀元说。

同时，近年来，药品原辅料、包装材料安全问题严重，非法生产药用辅料的现象突出，直接导致严重的药品安全问题，各地也都出现了通过利用回收的废弃包装材料生产假药的案例。

“因此，新的司法解释对生产假药的行为认定不再局限于生产药品本身。”韩耀元介绍，根据《解释》，具有以下几种行为之一的，就应该认定为生产行为：合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为；将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为；印制包装材料、标签、说明书的行为。

与此同时，《解释》还进一步明确生产、销售假药、劣药行为的共犯范围。根据《解释》第八条之规定，对提供资金帮助、生产技术支持、原料辅料供给、广告宣传等帮助的人，要依法按照生产、销售假药、劣药罪的共犯定罪处罚。

“依法惩罚危害药品安全犯罪的各种帮助行为，对有效惩治危害药品安全犯罪的外部环境条件、分化瓦解犯罪组织具有重要意义。”韩耀元说。