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工人日报 2013年05月14日 星期一

坚守一个信念:保障公众饮食用药安全

——记全国“五一劳动奖章”获得者广东省食品药品监督管理局审评认证中心主任毕军

《工人日报》(2013年05月14日 04版)

作为一位专家型领导干部,广东省食品药品监管局审评认证中心主任毕军自从进入食品药品监管行业那一刻起,就有一个朴素的信念——要为公众饮食用药安全贡献自己的智慧和力量。他20余年如一日,用自己的专业和特长,转换着不同角色,以实际行动践行这个信念。

技艺精湛的好专家

毕军在食品药监领域探索奋斗了20几个年头。翻开他的简历,你会看到一位医药科学工作者积累的厚重:主任药师、执业药师、中国首批国际药品GMP检查员、国家药品GMP检查员、广东省医药系列药学专业高级技术资格评审专家、药学专业组组长、中山大学药学院兼职教授、硕士研究生导师……诠释了他如何一步一个脚印从一位基层技术工作者到全国食品药品监管系统知名专家的成长历程。

近年来,毕军所在的广东中心先后共完成药品、医疗器械、保健食品、化妆品的技术审查130293个,GMP、GSP的认证检查8021家/次,参加跟踪检查和飞行检查18896家/次,开展企业变更事项现场验收9035家/次。所有审评认证任务全部按规定时限、规定程序完成,为广东省食品药品监管工作提供了强有力的技术支撑。

同时,毕军勤学善思、笔耕不辍,他主持完成了省级科技项目《面向CGMP的药品检验实验室管理规范及评价标准研究》,参与修订了《药品生产质量管理规范》(即药品GMP),无论广度和深度都基本达到了国际水准。而由他倡议的“受权人制度”大大提高了广东省药品生产质量管理的整体水平,已被写入新版GMP,并在全国全面推行。

食品药品监督卫士

2010年,举世瞩目的亚运会和亚残运会在广州召开。毕军组织中心骨干,在省食品药品监管局的领导和相关处室的协同下,深入广州市辖区内45家蛋白同化制剂、肽类激素药源性兴奋剂经营企业进行了专项检查,有效地消除了赛事期间药源性兴奋剂的使用隐患。

2007年,广东佰易药业有限公司的静脉注射用人免疫球蛋白产品在临床应用中出现严重不良反应。毕军带领调查组,第一时间赶赴韶关,从原辅料进厂、生产、病毒灭活工艺、过程控制等各个环节展开细致调查,最终拿到了企业造假的确凿证据,保障了国家财产和人民的生命安全。

科学管理的践行者

近年来,根据本省食品药品监管工作的发展形势与中心工作的实际需要,毕军同志以其敏锐的政治视角和大局意识对中心现行的内部管理又提出了更高要求,他认为中心的发展要想继续在科学的轨道上前行,当前就必须以加强文化建设为推手,进一步建立起科学的管理制度和高效的运行机制,在“以人为本”的管理氛围中让全体干部职工感受到个人价值的充分实现。

在他的倡导下,中心近年来对现有的各类制度进行了严格的梳理清查与规范修订,到目前为止,修订完善了包括岗位责任、工作规程、学习培训、财务管理等在内的多个类别的40余项制度,121个工作文件、142个岗位说明书和500余个各类记录与表格,为审评认证事业科学健康发展奠定了良好基础。

此外,毕军意识到,建立健全ISO9001标准的质量管理体系是规范管理的重要体现,也是有力提升中心管理水平的重要途径。为做好此项工作,他带领中心班子与体系领导小组同志积极策划,认真组织实施,先后完成了10余场面向中心所有员工的各类基础知识培训、内审员资格培训、文件编写培训、内审前强化培训等基础性工作;并用多种形式宣传、辅导和解答体系建设中的各种问题;积极组织中心骨干员工编写文件、审核体系、限时整改……通过一年来的不懈努力,中心于今年3月25日顺利通过ISO9001-2008质量管理体系认证。

无私的付出赢得了丰厚的回报。在毕军的领导下,广东中心成为广东省食品药品监管局强有力的技术支撑单位。其间获得省委省政府授予的“广东省先进集体”、广东省五四红旗团支部(总支)、省政府系统和行业“窗口之星”、省妇联“巾帼文明岗”、全国工人先锋号、全国三八红旗集体、国家级青年文明号、广东省青年文明号等荣誉称号。

恪尽职守的领头人

工作中,毕军当之无愧地称得上“好班长”、“好领导”。班子成员间政治上相互信任,工作上相互支持,做到“干事业一条心,谋发展一股劲”,充分发挥了领导班子的核心作用。生活中,他也处处为职工着想,千方百计丰富职工的文化生活,解决职工的实际困难。正是这种公平公正、民主和谐的文化氛围与团结奋进、开拓创新的文化动力使各类优秀专业人才“乐意来、留的住”。目前,广东中心有专业技术人员90人,占职工总数的86%以上,其中博士2人,硕士15人,具有高级技术职称15人,中级技术职称25人。并有多人在中山大学、广东药学院、国家局高研院担任兼职教授、客座教授、硕士生导师。此外,中心还拥有两支不可忽视的“外援”力量:一是分布全省的1152名药品、医疗器械和保健食品认证检查员,承担日常繁重的认证、体系考核现场检查工作;二是1335名涵盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品各个方面,具有较高专业水平和实践经验的审评专家,参与复杂的技术审评工作。

毕军就职审评认证中心已逾9年,先后任中心副主任与主任职务,为中心的壮大和发展作出了突出贡献。他与往届领导不懈努力、开拓进取,中心从成立之初的5个科室,发展到如今的11个科室;从开始的10几名员工,发展到现在的100多名员工,工作职责也从最初仅有的药品、医疗器械审评认证逐渐拓增了保健食品、化妆品和广告技术审查、消费环节食品技术审查业务。目前广东中心无论是建设规模、人员规模还是业务规模,都在全国同行中排名居首,是国内综合实力最强,技术力量最为雄厚的省级食品药品审评认证机构。

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