国产药多了,看病就便宜了,来自医药界的全国人大代表呼吁——
清除障碍“提速”国产新药上市
14日,全团会议一结束,全国人大代表、石药集团董事长蔡东晨便跑回房间查看今天关于医改的新闻:“如果13亿中国人能吃上更多的国产药,不仅可以节省社保资金,减缓公众看病贵困局,还能培育一批中国自主品牌的医药企业。”
此前,全国人大代表、天津中医药大学校长张伯礼等人对全国三级甲等医院使用西药的调研发现,跨国公司、合资企业生产的药品已经占到70%。近十年间,全球15家最大的跨国医药集团进军中国,并把研发中心搬到中国,本地化科研支出年增幅达22.5%。进口药价格高,加剧了“看病难”、“看病贵”。
新药很难进入医保目录
患者可以报销的药品需进入《国家医保药品目录》,这份目录有进口药也有国产药,同时,药品招标采购分为三个层次,即专利药品、原研药品和仿制药品。
“在定价上,原研药的价格是仿制药的10倍以上,专利药价格是仿制药的几十倍。” 全国人大代表、浙江华海药业股份有限公司董事长陈保华说。
医生常颂平给记者举例,用于提高恶性肿瘤病人免疫力的制剂“胸腺肽”,进口的日达仙牌998元,国产的瑞力能298元。“两种药的效果差不多,进口的价格高出近3.5倍。”她说,“如果多一些国产药进入目录与之竞争,他的价格应该也会降下来。”
同时,蔡东晨认为不公平的是,拥有自主知识产权的一类新药很难进入《国家医保药品目录》,“自2009年国家目录调整后,药品目录一直未更新。2009年之后上市的新药到现在都无法进入报销目录,这导致创新药物在上市后无法与进入目录的药品进行竞争。”
药企盼国产药尽快入市
几天前,在浙江团小组讨论中,几位医药企业的全国人大代表与国家中医药管理局的药品评审专家姒健敏,就中国制药研发不足与审批程序、政策扶植不足爆发过一场“激战”。
陈保华告诉记者,我们应该优化审批程序,加快审评速度,推动到期仿制药尽快上市,多一些高质、价低的国产仿制药,可降低医保基金费用支出。“我国2007年出台的《药品注册管理办法》规定,新药临床试验的技术审评需要90个工作日,实际操作时限往往在8个月以上,如果再加上排队受理期,前后可能长达一年以上。”
当天的激辩中,姒健敏称,“药品企业希望多卖药,医学专家希望控制质量。中国市场药物生产和药品是过剩的,药企也良莠不齐,如果企业申报的都是原研药,解决了国际医学的重大难题的,我们批准得很快。”
坐在一旁的丁列明马上反驳:“2002年,我们企业就已经有一种抗癌新药通过了审批。当年,研发已经占用了大量资金,周期长、审批难,要是换做其他企业很可能就被拖垮了。”
国产药需要政府扶持
代表们的激辩,本报记者曾在3月10日向全国政协委员、卫生部副部长黄洁夫反映过。黄洁夫回应:“食品药品管理职能都分散在了很多的职能部门,而国务院机构改革后新组成的食品和药品监管总局将对新药的研发、批准还有安全用药会更好地监督,提升效率。”
蔡东晨认为,人员严重不足是制约目前国家药品审评质量和效率的根本因素。“与美国药品审评中心3000余名工作人员相比,我国药审中心只有120余人。”
全国政协委员、复星集团董事长郭广昌也说:现在,国内企业的6000多种药都压在政府部门,排队等待就要两年。”
蔡东晨建议,将原料药的生产现场检查与GMP认证检查合二为一。
“在获得药品注册批文及通过GMP认证后,现场检查时生产的经检验合格药品在有效期内应允许上市销售,以降低研发成本,避免不必要的浪费。”
全国人大代表、天津集团董事长闫希军建议,取消外资企业原研药实施特殊定价政策,同时对国内医药产业建立和提高对质量、临床疗效的观察、评价体系。
郭广昌表示,中国从仿制药大国走向原研药过程中,需要政府政策扶持,深化医改也应对此多考虑一些,“中国医药企业强大了,才能与跨国药企竞争。中国百姓吃上了价低、质高的国产药,中国财政负担也会减轻。”



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