药品质量如同一个黑匣子，只有深入解读它的内在，你才能了解它。

“普通消费者要判断药物的质量是一件非常困难的事情。”天坛医院药剂科主任赵志刚教授说：“在中国，了解仿制药的质量对于我们而言更有意义，因为目前我国上市的18万种药品绝大多数都是仿制药。中国仿制药工业发展只有几十年的时间，整体而言在质量方面与国际先进水平还有一定的差距，同时相同品类的仿制药之间也存在较大的质量差异。”

研制仿制药比研发一种新的药物要容易，不过除了外观和味道之外，仿制药必须要和被仿制的药品保持一致才是好的仿制药。

有人认为，药物成分相同，含量相同，那吃下去效果也一定相同，但事实是吸收多少才是关键。以我们常见的口服片剂为例，一个优质的口服片剂，患有该疾病的任何人群服用都会有一定的疗效和作用，一个低品质药品，可能只会对患有该疾病的某一部分人群有效，而对另一部分病人疗效甚微。

造成这种现象的主要原因就是低品质的药品的“适应性比较差”，在胃酸和胃肠功能正常的年轻人中吸收利用和高质量的药品差别不大，但是在胃酸缺乏、肠胃蠕动缓慢的老年患者中，溶解起来就比较困难了，吸收利用自然也就成了问题。

制药界通常通过测定仿制药与被仿制药品在不同环境下的溶出度的对比，来推测药品在人体内生物利用度的差异（吸收利用的状况），如果在进行仿制的过程中没有进行这样对比，或者在对比中没有科学的设计对比的方法与指标，那么就很难成功仿制出高质量的药品。

有人也许认为让药片溶解没有什么难度和科技含量，但是研究发现，一些上市几十年的老药，例如传统的利尿药氢氯噻嗪，很多仿制药品和原研的药品在溶出度方面依然存在很大差异。即便是像奶粉这样常见的食品，也可以看到有些奶粉温水就可以轻易的冲调开，但有些奶粉即便是用热水也需要费力的搅拌才能溶解开，而药品的溶出的科技含量远甚于奶粉。

好的仿制药另外一个前提就是必须以原研药为仿制对象。各个国家都规定仿制药的生物利用度与被仿制药物相比，上下可以浮动20%，如果仿制药以仿制药为仿制对象那么生物利用度上下浮动的幅度就可能会超出20%，因此在2007年之后，我国仅批准以原研药为仿制对象的仿制药上市。（笑阳）