本报讯 （记者 徐潇） 8月15日，国家药监局发布了《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。10月1日起，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。

《规定》明确，药品生产经营企业如有下列七类违法行为将纳入“黑名单”：生产销售假药、劣药；未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果；在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料；提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的；在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的；因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的；其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的，或者具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。

《规定》还指出，对“药品安全‘黑名单’专栏”中公布的违法生产经营者，各省（区、市）药监部门应当记入监管档案，并采取增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况等措施，实施重点监管；在办理药品、医疗器械相关行政许可事项时，药监部门应当对照药品安全“黑名单”进行审查。

另外，消费者可在省级药监部门网站查看到违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及违法事由等相关信息。