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工人日报 2012年07月14日 星期一

隐瞒1.5万例死亡报告和6.5万例不良反应报告

罗氏确认瞒报事故

6种涉案药物在华销售多年

《工人日报》(2012年07月14日 001版)

本报讯 (记者邓崎凡)日前,罗氏制药公司确认了该公司瞒报事故。罗氏称,相关情况已向中国国家食品药品监督管理局报告。涉案的6种药品已在华销售多年。

据悉,此次事故涉及1.5万例死亡报告和6.5万例不良反应报告。瞒报事件是英国药品保健品监管局作常规检查时发现的,报告问题发生在罗氏美国分公司,涉及8种药品。其中6种药品(包括最畅销的抗癌药物赫赛汀和美罗华)在华已有10年以上的销售历史。

目前,国家食品药品监督管理局已采取多种措施加强对涉案药品不良反应的监测。

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