当今世界，经济全球化已经成为不可阻挡的趋势，发达国家的资本、技术、甚至产业链都在慢慢移向新兴国家，医药产业也不例外。目前，欧美发达国家的制药企业正在将新药临床试验，大规模地转移到东欧等新兴国家和地区。波兰等国成为了欧美药企的热门人体“试验场”，由于当地缺乏完善的法律法规和监管体制，这样一股热潮也带来了巨大的风险。

药物在上市之前都要经过大量的临床试验，取得相关数据的支持，并得到药品管理部门的批准后才能进行销售。例如，目前英国药业巨头阿斯利康研发的抗凝血药物布瑞林塔（Brilinta）就在进行临床试验，在全球总共1.8万名试验病人中，来自波兰、匈牙利的病人所占比例达到21%。这些药品企业在东欧设立临床试验中心，寻找愿意参加临床试验的病人，或直接将临床试验外包给当地医院。

而事实上，不止东欧地区，亚洲、拉丁美洲等也在逐渐成为新药临床试验的集中地。欧美制药公司临床试验的海外化已经成为了一种潮流，它们将大量的临床试验转移到新兴国家。2008年，美国联邦食品与药品管理局收到的新药物申请中有78%具有海外临床试验数据。欧洲的情况也相似，2005年至2009年欧洲药监局收到的新药物申请中有72%具有西欧以外地区的临床试验数据。

应该说，欧美制药公司临床试验海外化的背后是一个庞大复杂的利益链条。对发达国家的制药企业来说，新兴国家的工资水平和物价水平远远低于美国和西欧，无论是设备成本，还是支付给当地医生、参加试验的病人的报酬都大大降低，总成本大概只相当于在西欧进行试验的一半。此外，东欧和亚洲等地区人口众多，基因多样性高，人体样本丰富，可以得到更全面的临床试验数据。而且这些国家拥有大批平时很少吃药甚至不吃药的贫困人口，他们对药物的反应非常灵敏，药物会显得很“有效”，制药企业可以相对容易地得到想要的数据。

而对于参与或承包临床试验的东欧当地的医院来说，临床试验外包已经成为了一个巨大的产业。加入这个产业链，可以吸引投资，参与合作开发提升科研水平，并且获得一笔不菲的酬劳。而对当地很多无钱治病或无药可医的病人来说，参与临床试验可以得到免费治疗甚至还有酬劳，这经常是一个无法抗拒的诱惑。

但是事实上，在这个利益链条背后，其实隐藏着很大的风险和危害。 在美国和西欧地区，有关人体临床试验已经有比较完善的法律法规和监督机制，但在新兴国家还存在着很多法律空白。仅靠美国联邦食品与药品管理局和欧洲药监局，不可能对欧美药企的海外试验进行全面的监督。新兴国家在立法方面存在漏洞，比较起来，对于欧美医药公司来说，新兴国家的诉讼成本也相对较低。

可以说，安全意识淡薄的受试者、追逐商业利润的厂商、松懈的监管机制，构成了欧美药企海外临床实验的“灰色链条”。而在这个链条上，任何一环出现差错，都有可能导致致命的危险。对于东欧等地区的新兴国家来说，加强与美国联邦食品与药品管理局、欧洲药监局的合作，尽快完善相关的法律，建立受试者保护机制，已经越来越成为当务之急。