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工人日报 2010年10月15日 星期一

书写华药新史诗

2009年6月冀中能源重组华北制药,标志着华药进入了一个全新的发展时期

冀中轩 华宣
《工人日报》(2010年10月15日 004版)

2009年10月18日,华药新工业园区暨新型头孢项目开工奠基。“共和国医药长子”——华北制药向“国内领先、世界一流”制药强企迈出了历史性的一步。

时光荏苒。2010年金秋时节,华药新园区内,洋溢着建设大军的豪情,一个现代化的工业集群已经拔地而起。“华药速度”、“华药奇迹”、“华药历史”,这些镌刻在里程碑上的关键词,触动着华药人的心弦,激荡着华药人心中的憧憬。

华药新园区是河北省构建现代产业体系的支撑项目,也是做强医药产业、打造全国药都、培育特大型医药企业集团的重要组成部分。新园区建设计划总投资110亿元,第一步投资20亿元,新增产值80亿元;第二步投资40亿元,新增产值100亿元;第三步投资50亿元,新增产值120亿元。

华药新园区建设以技术创新为支撑,以符合市场需求的高附加值产品为依托,以国际先进认证水平为标准,建设一流厂区、配置一流装备、选用一流工艺、生产一流产品,实现产品结构和组织结构的同步优化升级,推动企业的产品研发和技术进步,实现节能减排和可持续发展,努力建成紧密型、高效能、可持续的国内领先、世界一流的现代循环经济示范工业园区。

新型头孢项目是华药新园区首个开工建设的重点工程,项目建成达产后将使华药在扩大头孢产能的同时,形成完整的头孢产业链和丰富的头孢产品群,从根本上优化企业的产品结构,对“一二三”目标的实现形成强有力的支撑,引领华药“二次腾飞”。

果断跨越 实现转型

近年来,头孢市场急剧扩张,对于华药这个有着50多年抗生素生产历史而又急需转型升级的老牌企业,无疑是一个不可多得的发展契机。华药果断地抓住历史机遇,作出顺应时代的选择。

华药选择头孢项目是一次果断跨越。作为我国最大的抗生素生产企业之一,华药在抗生素领域无论是生产技术还是新品研发,都具有很强优势。尤其近年来,头孢市场需求急剧扩张,为制药企业扩大生产、寻求发展提供了良好契机。华药扩大头孢产能不但能满足企业自身产品升级的需要,更能优化资源配置,加速医药产业转型升级,有利于行业提高头孢市场的集约度和集中度。

华药选择头孢项目是一种责任。河北省制定了加快构建现代产业体系的发展战略,明确提出把医药产业培育成为引领未来工业结构转型的战略支撑产业,华药新工业园区被列入省重点产业支撑项目,头孢项目的建成达产,必将为石家庄市加快打造“中国现代药都”注入新的动力,为振兴河北省医药产业,推进具有河北特色、富有竞争力的现代产业体系进程发挥巨大作用。

华药选择头孢项目是一个希望。头孢项目是华药新园区第一个开工建设的重点工程。建成投产后将使华药在国内头孢行业占据领先地位,并从根本上优化企业的产品结构,实现从产业链低端向高端的转型升级,从而使华药增强产业话语权、提高抗风险能力。

创造奇迹 点燃希望

头孢项目是华药的“一号工程”,董事长王社平明确提出“创造华药速度,创造华药奇迹,创造华药历史”。

让我们把时间追溯到2009年9月17日项目组成立伊始。庞大的工程和一年的工期让国际知名的医药设计公司望而却步,凭他们多年的经验和经历,这种节奏“几乎不可能实现”。而项目组几经反复论证和风险评估,推翻了正常用时3个月的历史,创造了仅用8天时间的奇迹,拿出一套可行性方案,为整个项目的超速运行奠定了基础。

2009年10月18日,头孢项目奠基,粉针制剂车间破土动工。12月20日,无菌原料药、口服制剂、动力车间破土;2010年2月19日,质检研发大楼破土;2月26日,立体库、连廊破土;3月2日,非无菌原料药车间、回收车间破土;5月1日,综合库、液体库破土……华药人遵循“有章可循、科学掌控、交叉施工、嵌套实验”的原则,倒排工期,挂图做战,务求必胜。

至今,工程组组长郭兴亚还记得进驻项目组的第二天,石家庄下起了50年罕见的暴雪。望着被白雪覆盖的项目工地,有着丰富项目工程管理经验的他丝毫不敢懈怠,如何制定规范的项目管理流程文件,怎样科学运行、高效执行才能达到要求,这些问题时刻都在他的脑海中盘旋。为了让整个工程能在科学掌控下快速有序推进,最初的几个月,郭兴亚几乎每天都要工作到凌晨两三点。为了提高工作效率,他自我加压给自己立下规矩:对每项都在20多页的URS文件的审核,不能超过两天;URS文件的修改、实施、设备采购、到货提醒、资金付款提醒,关键环节一个也不放过。正是许许多多像郭兴亚这样的建设者,才有效保证了施工质量及进度。

如果说头孢工程是高速路上奔跑的赛车,建设者们则是富有激情和经验的赛车手。项目组成员由最初的几人发展成为几百人的团队,华药各单位的骨干精英汇聚于此,给头孢建设提供了强有力的人才支持。无菌原料药组长蒋晓声,从清华大学MBA毕业归来即投身项目团队,参与过奥奇德公司头孢项目的他,有着丰富的技术经验。鉴于市场变化和综合考虑,他对生产线进行“柔性化设计”,在目前国内先进工艺的基础上进行放大、优化并作出了相应的风险评估,即根据不同产品的突出特性和工艺指标控制来完善每条生产线的设计,做到各有侧重。因为设计理念超前,必须承担技术改造的风险,设计难度可想而知。所以从设计开始,每一个环节都有实验组的同事进行嵌套实验,以验证设计理念的可操作性。这种超前的设计理念不仅在无菌原料药生产线上体现,在非无菌原料药、粉针及口服制剂生产线上都一样体现,目的是将来能随着市场变化迅速调整产品结构,抢占先机,满足市场需求。

“设计理念必须走国际化道路,整体设计不但要符合新版GMP要求,还要符合美国FDA和欧盟的标准,这对产品的质量、成本、收率以及环境都提出了更高的要求,虽然起点高,但对将来产品的销售和海外市场的扩展都能起到促进作用。”非无菌原料组长刘东如是说。

确实,项目组的每一个人都有这样的感受,置身这样一个宏伟的工程是自己的幸运,一生中能遇到这么巨大的工程,并将自己的理想付诸实施,可说此生无憾。

全面升级 迈向世界

转型升级是建设新园区的根本目的,也是华药增强产业话语权,提高企业抗风险能力,谋求长远发展的必然选择。华药从这里起航,以超前的眼光瞄准国际先进水平,全面提升企业竞争力。

——技术升级。通过新园区的建设,华药将从单纯的“产学研”升级为适应市场机制、提高主导产业核心竞争力的“产学研”体系:进一步优选先进高效特别是适应市场需求的主导产品,进一步完善科技攻关尤其是成果转化的激励机制,进一步实现成果研发实验与规模生产、市场效益的良性对接。

新园区将通过技术升级进一步深化产品结构调整,使华药成为国内一家以微生物发酵技术为核心,同时拥有微生物制药、化学合成制药、生物化学制药、现代生物工程制药、天然药物提取、营养保健品、生物能源、生物化工等八大生产技术平台的现代化综合制药企业。

——质量升级。新园区通过国际质量认证带动了管理国际化。华药将以国际质量管理的六大系统为主要内容,以建立符合cGMP要求的质量管理体系为目标,逐步实现新园区国际化质量管理体系的再造。

另一方面,质量认证的国际化也将提升华药的国际市场形象,为新园区建成后国际市场份额的提升奠定基础。目前华药根据国际市场的发展要求,积极进行国际化资源配置,将产业链延伸到制剂生产、新药研发等多个领域,加大免疫抑制剂、两性霉素等新产品国际市场开发力度,努力建立覆盖亚太、欧洲等重点出口区域的国际营销网络,塑造全新的华药国际品牌形象。

——环保升级。华药新园区建设坚持“减量化、再利用、资源化”的原则,通过生产装备集约化,动力供应集中化,产品结构优化、工艺流程再造,热电气冷联产用能方式的进步等,实现物料和动力的循环经济运行,使生产成本、万元增加值综合能耗显著下降。实现低消耗、附加值高的环境友好型发展模式,把新园区建设成为现代循环经济的示范区。

我言秋日胜春潮,谁与争锋新区傲。

华药作为“共和国医药长子”,跨越历史时空,创造了民族制药工业的辉煌。如今,站立于“新头孢、新园区、新华药”这一历史新起点上,华药人再度迸发激情和活力,向着“国内领先、世界一流”制药强企的目标坚定执着迈进。

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