本报北京3月9日电（记者 王冬梅）全国人大代表、石药集团公司董事长蔡东晨在十一届全国人大三次会议上，向卫生部、国家药监局、国家发改委呼吁，加大对基本药物生产企业的政策扶持，分步执行新版GMP（药品生产质量管理规范），以推进国家基本药物制度的实施。

作为医药行业的“元老”，蔡东晨对本行业现状了如指掌，也时时密切关注着国家每一步相关政策的推进。蔡东晨代表认为，建立国家基本药物制度对于促进和改善民生、体现社会公平、维护人民健康、推动卫生事业发展，意义重大，是实现人人享有基本医疗卫生服务目标的需要，必须坚持保基本、广覆盖的原则，保障群众的基本医疗卫生服务和基本用药需求，以有限的资源取得最大的健康效益。

新版药典标准和新版GMP为国家基本药物生产企业的生产质量管理提出了更高要求。蔡东晨代表介绍说，GMP（2010年修订版）的修订已基本完成，正待法规部门最后审核。这一修订正在全行业优势企业中掀起一股改造浪潮。因为大家知道，新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产企业将率先实施新修订的药品GMP。对承担国家基本药物目录产品生产的企业，实施修订的药品GMP是各省招标采购中审核竞标企业的重要参考。

但蔡东晨代表也有些担心，为了达到新版GMP标准，全国仅硬件投入就需2000亿~3000亿元，这可能使全国至少500家经营乏力的中小企业面临困境。因此，他建议新版GMP认证要分两步走：第一阶段，企业自愿认证；第二阶段，国家强制认证。对自愿进行并通过新版GMP认证的企业，在招标采购的价格方面要予以适当提高。同时，他建议国家应设立“药品质量标准和GMP认证体系升级”投资专项，支持一批示范企业实施技术改造和升级。通过招标、价格、采购等政策引导和倾斜，提高基本药物生产企业在实施新版GMP时的生存能力和盈利能力。