解构北京的9价疫苗

　　采访人：这次在北京开放预约接种的9价HPV疫苗，都有什么成分？

　　王月丹：根据默沙东公司公布的说明书，该疫苗的主要成分包括：

　　1.抗原成分：重组HPV（包含与宫颈癌发生有关的高危血清型16，18，31，33，45，52和58型，以及与尖锐湿疣发生有关的低危血清型6和11型）衣壳蛋白2、病毒样颗粒；

　　2.佐剂：硫羟基磷酸铝胶体；

　　3.抑菌剂（或防腐剂）：硼酸钠（俗称硼砂）；

　　4.稳定剂：L-组胺酸（提高铝佐剂疫苗的稳定性，提高疫苗对PH值的稳定性和对佐剂的吸附）；

　　5.溶剂和乳化剂：生理盐水（氯化钠和水）及聚山梨醇酯（常用的乳化剂）；

　　6.酵母蛋白。

　　采访人：这里有您提到的“酵母”。

　　王月丹：酵母蛋白是一种HPV疫苗生产过程中可能残留的杂质成分（一剂9价疫苗中含有不超过7微克的酵母蛋白）。因为目前的HPV疫苗，主要是通过基因工程的技术，将编码HPV衣壳蛋白的基因转入到酵母中进行生产。因为酵母菌是人类最了解的一种真核模式生物，是基因工程中最常用的真核表达体系，是生产HPV疫苗的最佳生产系统。所以，在应用酵母生产HPV疫苗时，酵母蛋白成分是HPV疫苗中难以避免的杂质成分。但是，采用一定的方式，可以将酵母蛋白的含量控制在合理的范围之内，并且酵母蛋白还具有一定的非特异性激活人体T、B淋巴细胞的作用，可以发挥一定的佐剂效果。因此，默沙东也把酵母成分作为HPV疫苗的主要成分之一了。

　　采访人：酵母过敏会对人体带来哪些危害？

　　王月丹：接种HPV疫苗后，产生过敏现象，是一种应该避免发生的不良反应，轻者可以导致受种者出现皮疹等局部过敏症状，重者则可能引起血压下降、休克或者支气管平滑肌痉挛，甚至危及生命。

　　所以，对HPV疫苗的任何成分及其辅料过敏，是HPV疫苗接种的主要禁忌症。而酵母作为HPV疫苗的主要杂质成分，也是人类常见的过敏原，因此，对酵母过敏被列为HPV疫苗接种的首要禁忌症。

　　采访人：哪些人容易对酵母过敏呢？怎么知道自己对酵母过敏？

　　王月丹：这个目前还没有研究或者没有研究结论。在预约接种“宫颈癌”疫苗前，应该首先了解自己是不是存在着对酵母等HPV疫苗成分的过敏，如果有酵母过敏的人，就不要接种HPV疫苗了。对酵母过敏的人群，可以选择使用避孕套等其他措施，进行HPV感染及宫颈癌的预防，不仅安全，而且和接种疫苗同样有效。

　　采访人：还有其他的禁忌症需要注意的吗？

　　王月丹：HPV疫苗接种禁忌症应该是指对该疫苗组成的所有成分存在过敏的人群，在其说明书中特别强调了酵母过敏的风险，但如果对9价疫苗的其他成分过敏，则也是该疫苗接种的禁忌症。此外，对于怀孕或哺乳期的妇女、9岁以下的儿童、65岁以上的老年人以及使用免疫抑制的人群，也应该慎用（或者尽量避免使用） HPV 疫苗，因为其安全性及收益还尚未明确或者存在免疫效果不佳的问题。

　　文/付东红(北京大学医学部)