加快国产宫颈癌疫苗研发步伐
“由于九价HPV疫苗是面向全球供应的,因此预计疫苗紧张的状况要持续好几年。随着国产宫颈癌疫苗研发步伐的加快,届时九价HPV疫苗紧缺的情况应该可以得到缓解。”汪武新表示。
4月29日,国家药品监督管理局官网发布了批准九价HPV疫苗有条件上市的通知,从上市申请受理到获有条件批准上市,耗时仅8天,也创下新药进口注册获批最快的纪录。目前智飞生物公司拥有美国默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗(简称九价HPV疫苗)在中国的独家代理权。
根据相关协议,作为默沙东公司在中国大陆市场的市场服务方,该公司负责默沙东公司九价HPV疫苗产品在中国大陆的进口销售和市场推广工作。
根据智飞生物公司发布的2018年半年报,公司代理的四价HPV疫苗于2017年5月上市,现已在29个省级单位中标,2018H1批签发量262万支;该公司代理的九价HPV疫苗现已在5个省级单位中标,2018H1批签发量6000支。这也说明了为何目前九价疫苗的供应在全国范围内都比较紧张的原因。该公司半年报提到,随着招标和推广的推进,预计下半年高增长有望延续。
全市预防接种预约系统已初步开发完成
深圳市疾控中心相关负责人昨日表示,由于九价HPV疫苗供货紧张,目前深圳只有罗湖区成人接种门诊有疫苗到货。经核实,为方便日常使用,该门诊自2017年10月下旬起开始自行使用“约苗”平台对其使用的所有成人疫苗进行预约接种。
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条“第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送”。深圳市疾控中心相关负责人对此表示,自2017年1月1日开始该中心不再负责第二类疫苗的相关采购等管理工作,九价HPV疫苗也是区级自行采购、自行安排接种。经了解,深圳其他辖区的九价HPV疫苗采购工作正在进行中,各辖区的九价HPV疫苗接种服务将从9月起陆续开展。
据了解,目前福田、南山、龙岗、龙华、光明等区预计9月初可以到货,届时疫苗到达各区疾控中心后可下发到社康中心接种点。市民可关注各区疾控中心微信公众号或进行电话咨询。
对于此前有关九价HPV疫苗预约的问题,上述负责人表示已分别向罗湖区疾控中心和罗湖区成人接种门诊告知了使用第三方预约平台可能涉及的信息安全问题,并要求如使用,应协商如何采取措施保障使用者的信息安全,并签署相应的信息保密协议。此外,深圳市疾控中心正在组织开发自身的预防接种预约信息系统,系统功能开发已初步完成,目前正处于系统测试阶段。



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