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进口疫苗真有这么灵吗?

2018-06-15 09:11:56 新民晚报

  最近,九价HPV疫苗在我国内地上市的消息引发高度关注。我国疫苗产业发展情况如何、疫苗质量是否安全、国产疫苗与进口疫苗在质量水平上是否存在差距?国家药监局相关负责人和行业专家对此作出回应。

  “自1978年我国开始开展儿童计划免疫工作以来,至今已整整40年,涵盖了12种疫苗可预防疾病,基本覆盖了世界卫生组织推荐的所有重点疫苗种类。

  从4苗防6病到14苗防15病,我国终结了天花,实现了无脊髓灰质炎状态,控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破伤风等疾病的传播。”

  ——中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆介绍,疫苗的普及极大降低了传染病发病率和死亡率。

  “我国计划免疫工作主要依靠的是国产疫苗,当前国产疫苗占全国实际疫苗接种量的95%以上。”

  ——中国食品药品检定研究院生检所副所长徐苗表示。

  “中国是世界上最大的疫苗生产国,共有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。”

  ——国家药监局疫苗生产监管相关负责人介绍,我国疫苗企业研发和生产能力不断提升。

  “虽然进口疫苗价格高,但感觉功效更好。”

  ——在遇到选择给孩子打进口疫苗还是国产疫苗的问题时,不少家长更倾向于选择进口疫苗。

  “部分进口疫苗接种的便利性好,接种次数相比国产疫苗要少,也相应减少了宝宝接种疫苗产生不良反应的可能。”

  ——黑龙江省疾控中心免疫规划所所长孙兆丹说。

  “在疫苗副反应处理上,国产疫苗企业在国内有充分技术力量可以及时介入,而进口疫苗通常由商业人员先期代为处理,易耽误时间造成伤害。”

  ——一些业内人士说,使用进口儿童疫苗也存在一定弊端。

  “国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显差别。无论是国产疫苗还是进口疫苗,都必须严格按照国家药品监督管理局的要求,严格开展上市前临床研究,生产符合GMP要求,每批疫苗经过严格批签发检验合格后才能上市使用。”

  ——王华庆表示。

  “我们每年对疫苗产品的关键指标开展质量趋势分析评估,适时在业内通报,激励企业不断提升疫苗质量。”

  ——中国食品药品检定研究院副院长王佑春表示。

  “随着监管日趋严格,近年来我国已上市疫苗的质量标准均达到世界卫生组织的要求,部分品种关键指标甚至高于欧美要求。”

  ——国家药监局药化监管司调研员郭秀侠表示。

  “2015年,世界上唯一用于预防严重手足口病的创新型疫苗国产肠道病毒71型灭活疫苗问世,受到世界关注。”

  ——国家药品监管局疫苗生产监管相关负责人介绍说,国产疫苗在得到国际认可的同时,在研发生产方面也从未停歇。其中,国产肠道病毒71型灭活疫苗(手足口病疫苗)、重组戊型肝炎疫苗均为全球首创。

  本栏编辑 黄佳琪

编辑:卢云
 
 

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