工人日报-中工网记者 姬薇
3月10日,翰森制药宣布其自主研发的I类创新药甲磺酸阿美替尼片(阿美乐)获得国家药品监督管理局批准,用于Ⅲ期不可切非小细胞肺癌患者放化疗后的维持治疗。
非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型,约占所有肺癌病例的85%。此次阿美替尼的获批是基于一项名为POLESTAR的研究结果。研究结果显示,相比传统方案,阿美替尼巩固治疗将持续减少复发和转移风险,面对体能状态差、分期更晚、年龄更大等多种类型患者,呈现出泛人群获益的显著优势。
据了解,作为我国首个原研第三代EGFR靶向治疗药物,此为自2020年获批上市以来获批的第三项适应症。中国工程院院士,山东省肿瘤医院院长于金明教授表示,阿美替尼新适应症有望进入临床指南,推动III期不可切除非小细胞肺癌的精准治疗发展。
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