原标题：百济神州PD-1单抗百泽安食管鳞癌晚期二线适应症获批

　　工人日报—中工网记者姬薇 4月15日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安（通用名：替雷利珠单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。随着该项新适应症的获批，百泽安已在国内获得八项适应症。另有一项用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者的新适应症也已获国家药品监督管理局受理，目前正在审评中。

　　食管癌是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一。世界卫生组织发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，中国食管癌发病率世界排名第一，每年新发病例数约占全球的53.7%，死亡病例数约占全球的55.7%。区别于与欧美国家以腺癌为主的病理特征，我国90%以上的患者为食管鳞状细胞癌。晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的预后通常不理想，五年生存率仅约5%。食管癌作为四大“中国特色”肿瘤之一，长期以来面临预后差、治疗方案缺乏的挑战。

　　北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授表示：“食管癌是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一。全球3期临床试验RATIONALE 302的结果显示了百泽安作为二线治疗方案，对于食管鳞状细胞癌患者的有效性和安全性。百泽安这一适应症获得国家药品监督管理局批准，对于既往接受过治疗的食管鳞状细胞癌患者来说是一个好消息，我们很高兴能够为患者带来更多治疗新选择。”

　　据悉，基于RATIONALE 302临床试验的结果，百泽安用于食管鳞状细胞癌患者的上市申请也已获美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局的正式受理。